2002年7月美国国立卫生研究院宣布提前终止妇女健康启动(WHI)研究中雌激素与孕激素连续联合治疗的临床研究。这项研究预期在2005年3月结束,由于中期报告发现与安慰剂组相比,浸润性乳腺癌发生的相对危险增加了26%,冠心病危险性增加了29%,脑卒中增加了41%,静脉血栓栓塞增加了1倍,总体权衡认为对妇女健康的风险超过了受益,故而提前终止。WHI中期试验的结果一时引起举世的震惊,媒体纷纷报道这一事件,个别不全面的报道更增加了读者的恐惧心理;许多已应用激素替代治疗(HRT)的妇女纷纷停药;从事HRT生殖内分泌的妇科医师及专家接到的电话连绵不断,纷纷被追问究竟该怎么办;欧洲、北美、亚洲、乃至我国的妇产科学会绝经学组纷纷组织座谈并讨论对策……这就是后来被称之为“发生于去年夏天的故事”。
在震惊与混乱之后是冷静的思考。2005年3月揭晓的单用雌激素组的研究可能会为我们带来答案。但我们目前应尊重循证医学研究的结果,并在临床应用HRT时,更谨慎地注意HRT对心血管系统的影响。专家们对WHI临床研究的局限性也提出了较一致的看法,如研究对象的年龄偏大;亚洲太平洋地区人口较少等。此外也指出该研究无法区别雌、孕激素各自的效果,其结果也不一定适用于其他类型与剂量的雌、孕激素。
占我国总人口约11%的40~59岁妇女中,50%以上存在不同程度的绝经相关症状或疾病,她们需要性激素补充疗法。为更好地诊断治疗因卵巢功能衰退引发的健康问题,科学、合理、规范地使用HRT,使我国妇女从HRT中获得最大利益、承受最小程度的风险,由中华医学会妇产科分会绝经学组及在女性内分泌和更年期保健方面的资深专家结合我国医疗世纪情况,讨论并通过了HRT临床应用指南。该指南提出了我国HRT应用的一些原则性建议,主要内容有:
1.性激素补充疗法(HRT)是针对与绝经相关健康问题的必要医疗措施。
2.治疗绝经相关症状(如血管舒缩症状、泌尿生殖道萎缩症状等)是HRT的首要适应证。
3.HRT是预防绝经后骨质疏松症的有效方法。
4.HRT不应该用于心血管疾病的一级和二级预防。
5.对于有完整子宫的妇女,在使用雌激素时,应同时使用适量孕激素以保护子宫内膜;对已切除子宫的妇女,不宜加用孕激素。
6.HRT应在综合考虑治疗目的和风险的前提下,采用最低有效剂量和最短疗程。
7.HRT在出现绝经相关症状后即可应用。
8.当前的研究表面HRT应用<4年相对安全,风险较低,HRT应用>4年,相关风险可能增加,应至少每年进行一次个体化评估后决定是否继续长期应用。
9.出现绝经相关症状并存在其他疾病时,在排除禁忌证后,控制并发疾病的同时可考虑使用HRT。
10.考虑采用HRT时,应对妇女进行个体化的风险/受益评估,并告知患者,在使用过程中应进行监控。
相信在专科医生指导下科学合理地应用HRT,一定能使更年期妇女从HRT中获得最大利益,并使生活质量得到有效的提高。
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